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蘇州微創(chuàng)委托我司新廠房PQ驗證懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌三次靜態(tài)和三次動態(tài)測試，此次服務項目包括方案編寫及方案執(zhí)行測試及報告整理。蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司地址蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房此次驗證進入生產設備調試階段時，按無菌藥品附錄要求測試浮游菌、沉降菌等指標，以便為后續(xù)日常生產制訂監(jiān)控計劃奠定基礎。在HVAC調試完成后，要驗收是否達到設計標準，因此，應按GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》要求驗收。廠房的潔凈度測試是靜態(tài)要求，懸浮粒子測試的取樣點及...

高效過濾器檢漏測試原理:將含塵氣流以很小的流速通過強光照明區(qū),被測空氣中的塵粒依次通過時,每個塵粒將產生一次光散射,形成一個光脈沖信號,根據(jù)光脈沖信號幅度的大小與粒子表面的大小成正比的關系,由光電倍增管測得粒子數(shù)及亮度,確定其過濾效率。潔凈室末端采用高效、超高效過濾器，可分為高效過濾器、無隔板高效過濾器、高效空氣過濾器、超高效過濾器等三個部分。還有三種高效過濾器，其中一種是超高效過濾器；一種是抗菌無隔板高效空氣過濾器，具有抗菌效果，防止細菌進入潔凈車間；一種是高效過濾器，價格...

蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為獨立的第三方檢測認證公司具有CMA資質，具有專業(yè)行業(yè)經驗及潔凈室性能測試技能，因此我們建議業(yè)主和承建商在開始討論潔凈室的各種技術參數(shù)，測試方式和驗收標準時就邀請測試認證公司參與。在對有關參數(shù)或標準產生分歧時，我們自己的專業(yè)知識在業(yè)主和承建商之間起到重要作用。蘇州益康環(huán)境檢測有限公司作為提供GMP驗證服務和檢測服務的專業(yè)第三方機構，推動和支持藥品和中藥產品實施GMP方面發(fā)揮著重要作用。憑借我們在當?shù)毓こ藤Y源、規(guī)范和監(jiān)管要求方面的專業(yè)知識，我們已經成功...

傳遞窗檢測包括：傳遞窗主體，傳遞側窗門和接收側窗門，傳遞側窗門和接收側窗門分別安裝在傳遞窗主體的傳遞側和接收側，其特征在于：還包括信息獲取模塊、控制模塊和執(zhí)行模塊，信息獲取模塊用于獲取傳遞窗主體內對被傳遞物品的操作信息，并輸入至控制模塊，控制模塊根據(jù)信息獲取模塊所輸入的傳遞窗主體內對被傳遞物品的操作進行分析，并控制執(zhí)行模塊對被傳遞物品執(zhí)行相應操作。消毒：消毒是指用物理或化學方法消除或殺滅芽孢以外的病原微生物。只能將有害微生物的數(shù)量減少到不致病的程度，而不能殺滅微生物。也就是說...

2022年12月10日去客戶（葛蘭素史克惠氏制藥有限公司）現(xiàn)場做稱量室3Q驗證檢測，葛蘭素史克惠氏制藥有限公司江蘇省蘇州市吳中區(qū)寶帶西路4號(寶帶路地鐵站13西南口步行120米)距離我公司（蘇州益康環(huán)境檢測有限公司）6.7公里，稱量室檢測項目主要有高效檢漏、噪音、照度、風速、流型、高效檢漏、懸浮粒子、自凈時間測試。我們精通以下設備的驗證：（1）生物安全柜（2）烘箱（3）隧道烘箱（4）滅菌器（5）冰箱（6）冷庫（7）傳遞窗（8）恒溫室（9）培養(yǎng)箱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司我司會提...

我司（蘇州益康環(huán)境檢測有限公司）與蘇州方領醫(yī)藥達成運行OQ驗證執(zhí)行測試合作，方領醫(yī)藥技術(蘇州)有限公司，地址蘇州市吳中區(qū)郭巷淞葭路1899號，距離我司6公里，主要合作項目冷庫驗證OQ、壓縮空氣確認OQ、潔凈空調系統(tǒng)OQ執(zhí)行測試冷庫驗證OQ壓縮空氣確認OQ潔凈空調系統(tǒng)OQ先決條件先決條件確認先決條件確認人員確認文件確認文件確認溫度測量線路校準運行壓力確認壓差人機界面確認除菌過濾器確認換氣次數(shù)參數(shù)配置確認溫濕度報警測試確認照度斷電復位確認噪音空載溫度分布潔凈度（懸浮粒子）高效過...

FFU層流罩到客戶現(xiàn)場做驗證測試，受FFU層流罩廠家委托現(xiàn)場去給客戶做3Q檢測、驗證執(zhí)行檢測，風速，噪音，照度，氣體流行，懸浮粒子，高效檢漏項目，我們提供層流罩驗證它的主要程序為安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ），也就是我們通常所說的3Q。我們精通以下設備的驗證：（1）生物安全柜（2）烘箱（3）隧道烘箱（4）滅菌器（5）冰箱（6）冷庫（7）傳遞窗（8）恒溫室（9）培養(yǎng)箱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司我司會提供一套完整的驗證方案，保證驗證過程中嚴格按照驗證方案測試，...